Як часто потрібно відмивати одяг з чистого приміщення?

Одяг для чистого використання для багаторазового використання необхідно відмивати з частотою, яка узгоджується з класифікацією чистої кімнати, природою виконаної роботи та регуляторними рекомендаціями . нижче - це розбиття частот відмивання на основі класифікації чистої кімнати та галузевих стандартів: галузеві стандарти:

1. Частота відмивання за допомогою класифікації чистої кімнати

ISO 8 / GMP клас D: Одяг зазвичай відмиваються кожні два дні .

ISO 7 / GMP клас C: Одяг повинен бути відмитий та стерилізований після кожної зміни (на робочий сеанс) .

ISO 5–6 / GMP ступінь A - B: Одяг повинен бути відмитий та стерилізований після кожного використання або входу в чисту кімнату . У деяких випадках одяг змінюється кілька разів за зміну, якщо ризик забруднення високий .

2. Регулюючі та галузеві рекомендації

Eu GMP Додаток 1іISO 14644Підкреслюйте, що одяг для багаторазового використання повинен бути оброблений у кваліфікованому пральні, відокремленому від виробничих областей, використовуючи затверджені процедури очищення та стерилізації .

EN 14065окреслить системи контролю за біоконтаментом для промислових пралень, забезпечуючи, щоб одяг відповідав гігієнічним стандартам протягом усього процесу відмивання .}

3. Моніторинг та управління життєвим циклом

ЗМаксимальна кількість циклів відмивання та стерилізаціїслід визначити під час кваліфікації одягу . Це забезпечує, що одяг залишається ефективним і не погіршується з часом .

Відстеження RFIDіМоніторинг життєвого циклурекомендуються відстежувати кількість промивань та забезпечити, щоб одяг вийшов на пенсію перед зниженням продуктивності .

Візуальні перевіркиПісля кожної миття є важливими для перевірки наявності пошкодження, забруднення або зносу .

4. Міркування щодо ефективності

Дослідження показують, що деякі тканини чистої кімнати можуть витриматидо 50–100 циклів миття/стерилізації, залежно від методу матеріалу та стерилізації (e . g ., опромінення гамми vs . Автомобільна) .

З часом повторне відмивання може знизити ефективність бар'єру частинок та збільшити проливання, такТестування на кінець життямає вирішальне значення .